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首都医科大学附属北京友谊医院开展国家临床研究中心临床研究项目稽查工作
发布日期:2017-04-24| 文章来源: 北京市医管局| 浏览量: 84 | 【 关闭】
首都医科大学附属北京友谊医院于2014年10月,由国家科技部、国家卫生计生委和总后勤部卫生部联合认定为国家消化系统疾病临床医学研究中心(以下简称“中心”),经过两年的不断建设和完善,中心大规模多中心临床循证医学研究项目逐步递增,并产生一批具有国际影响力的研究成果。
2017年3月,为进一步规范临床研究过程,保证研究结果的科学可靠,同时保护受试者的权益并保障其安全,中心综合项目部联合医院科技处、方法学平台、生物样本库平台、医学伦理平台等多部门对中心四个临床研究方向开展了项目稽查工作,从研究方案等相关文件、受试者文件夹、数据管理、药品管理、样本管理及项目管理等六方面对各方向在研项目进行了全方位实地稽查。
各研究方向以此次稽查工作为契机,对自身课题进行了全面系统的梳理,同时也在稽查过程中发现一些项目共性问题以及某些流程及细节的不足,对于项目整体管理和后继操作起到很好的监督指导作用。各研究方向负责人表示将全面加强包括临床医生在内的GCP培训,进一步规范临床研究流程,在保障受试者权益的同时,提供高水平的临床研究证据,实现学科高水平的学术发展。
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