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北京地坛医院国家药物临床试验机构肝病、艾滋病专业顺利通过国家食药总局复核检查
发布日期:2017-07-27| 文章来源: 北京市医管局| 浏览量: 71 | 【 关闭】
2017年3月19日至20日，北京地坛医院国家药物临床试验机构（以下简称“机构”）肝病、艾滋病专业接受了国家食品药品监督管理总局的现场复核检查。专家组一行5人对该院机构制度建设、人员配备、办公场所及设备等软硬件条件进行现场检查，同时对机构项目运行与管理、伦理委员会、肝病、艾滋病专业科室进行了全面检查；重点抽查了肝病、艾滋病专业承担的III期药物临床试验各1项，对该项目临床试验数据的真实性、资料的完整性进行了检查。
通过本次检查，专家组向该院通报了检查中发现的问题，并提出整改建议；地坛医院机构按照国家局专家组的意见进行了及时整改和反馈。2017年5月19日，国家食药总局药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第9号）（2016年第61号），通告地坛医院肝病、艾滋病专业顺利通过复核检查，并重新颁予我院肝病、艾滋病专业《药物临床试验机构资格认定证书》。
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