10月25日至26日，由北京大学肿瘤医院临床流行病学研究中心牵头，药物临床试验机构、科研处、伦理委员会共同主办的北京大学肿瘤医院研究者发起的临床研究（IIT）培训在北京大学肿瘤医院成功举办。院内基金课题新申请者30余人参加了线下培训，在研课题负责人、研究协调员、主要研究者、各科室科研秘书以及实验室相关人员等500余人在线参加培训。宋玉琴副院长出席开幕式并致辞。培训由临床流行病学研究中心常务副主任、流行病学研究室主任潘凯枫教授，临床流行病学研究中心副主任李文庆研究员主持。为期两天的培训包括“IIT研究相关政策法规及管理流程”“IIT研究的设计与实施”和“IIT研究核查要点”等内容。遗传学研究室副主任何忠虎研究员和乳腺癌预防治疗中心何英剑研究员分别担任了第二部分和第三部分的主持人。

　　宋玉琴副院长在致辞中从国家和北京市政策要求、医院科研管理等层面阐述了IIT研究全程管理的必要性和重要性；同时指出全流程管理和加强研究者培训对于促进北京大学肿瘤医院IIT研究科学性和规范性、不断提升北京大学肿瘤医院科研竞争力的重要意义。 

　　培训中，潘凯枫教授介绍了IIT研究全流程管理的政策法规依据、管理范围、监管环节、监管部门以及总体要求。药物临床试验机构办公室江旻主任、沈婉丽老师以及科研处孔双蕾副研究员、屈婷婷博士讲解了IIT研究管理办法、研究申请和立项后管理流程、涉及人类遗传资源研究的管理规定；医疗保险服务处冷家骅处长就IIT研究过程中需要遵循的医保相关法律法规进行了说明；伦理委员会李洁主任、赵军副主任、廖红舞老师分别介绍了IIT研究相关伦理问题。 

　　在第二部分授课中，北京大学肿瘤医院临床流行病学中心李文庆研究员、北京协和医院洪霞主任医师、北京大学肿瘤医院乳腺癌预防治疗中心何英剑研究员、北京大学公共卫生学院余灿清副教授、北京大学肿瘤医院I期临床病区龚继芳主任医师、《英国医学杂志》（BMJ）学术编辑王娣博士进行了授课。 

　　在培训的第三部分，北京大学临床研究所李会娟教授和北京大学第一医院朱赛楠教授分别结合自身临床科研项目督查稽查经验，从监管者的角度为大家梳理IIT研究监督检查重点和要点。 

　　通过两天的培训，学员们对北京大学肿瘤医院IIT研究立项管理、过程管理、质量控制、结项管理有了较为系统全面的了解。首批参加线下培训的学员还全部以较好的成绩通过了闭卷结业考试。未来临床流行病学研究中心将继续服务北京大学肿瘤医院全过程临床科研管理需求，致力于持续开展方法学培训和质量控制，为提升北京大学肿瘤医院临床科研质量和促进创新发展贡献力量。