本项研究工作由北京中医医院牵头，共42家医院和社区卫生中心参与，是首个注册开展的中药治疗新冠后咳嗽的RCT临床研究。刘清泉教授为本文主要通讯作者，徐霄龙副研究员、王烁主任医师、李博研究员、龚志忠博士、研究生应婕等为研究的数据统计、分析、撰写和发表做出重要贡献。该工作受到国家中医药多学科交叉创新团队项目（揭榜挂帅，ZYYCXTD-D-202201）等资助。

　　背景

　　2023年5月5日，世界卫生组织（WHO）正式宣布，新型冠状病毒感染不再被视作国际关注的突发公共卫生事件，但新冠的余波仍在影响着全球人民的生活。新冠后咳嗽是感染后患者面临的主要临床症状之一，对患者的日常生活质量造成严重的负面影响，已成为一个亟待解决的公共卫生问题。然而目前对这一症状的药物治疗选择非常有限。因此，迫切需要开展更多的高质量研究，以探索和验证新冠后咳嗽的治疗方法。传统中药在治疗呼吸道传染病方面拥有悠久的历史，尤其在缓解相关症状方面显示出其独特的优势。连花清咳片是上市中成药，既往研究证实其在缓解轻症和中型新冠病毒感染者的咳嗽症状方面有显著效果，但对新冠后咳嗽症状的治疗效果缺乏严谨的高质量循证医学研究支持。

　　实验设计 

　　刘清泉教授团队开展严格的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验（ChiCTR-IPR-2300068877），旨在证实连花清咳片对新冠后咳嗽的疗效。该试验共纳入了来自19家医院和23家社区卫生中心的482名符合条件的受试者。患者按1:1随机分为连花清咳片和安慰剂两组，口服14天(4片，1.84 g，每日3次)。主要指标为观察期14天内咳嗽消失时间，次要指标包括观察期14天内咳嗽消失率、14天内咳嗽缓解率及缓解时间、7天和14天感染后咳嗽症状总评分变化值和变化率、7天和14天咳嗽视觉模拟量表（VAS）评分变化值和变化率、观察期7天和14天咳嗽程度总评分（CET）较基线的变化值和变化率。

　　临床数据盲态审查会

　　研究结论

　　结果显示，与安慰剂组相比，连花清咳片在缩短新冠后咳嗽患者的咳嗽症状持续时间方面表现出显著的改善。此外，连花清咳片还能有效降低患者的咳嗽频率，改善患者的症状总评分、VAS评分和CET评分。在安全性方面，本研究未观察到与连花清咳片相关的严重不良事件。本研究证实连花清咳片对于新冠后咳嗽患者不仅具有止咳效果，还能改善其整体的临床症状，因此可以作为临床治疗的一个可行选项。

　　该研究是首个注册的中药治疗新冠后咳嗽的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，不仅为遭受感染后症状困扰的患者提供中药治疗的选择，也为中医药在现代传染病治疗中的临床应用提供可靠的医学证据。

　　参考文献

　　[1] Xiaolong Xu, Jie Ying, Taiping Tian, Tengwen Liu, Chunhua Chi, Zhizhong Gong, Jingpeng Gao, Meiping Qian, Wei Tan, Ran Cao, Shuixian Lv, Zhougui Ling, Shuo Wang, Bo Li, Qingquan Liu. Efficacy and Safety of Lianhua Qingke Tablets in the Treatment of Long Coronavirus Disease (COVID) Cough: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Clinical Study. Engineering, 2024. Doi:

　　https://doi.org/10.1016/j.eng.2024.03.013.2024年5月9日