5月6日，北京中医医院针灸中心李彬教授研究团队在英国医师协会会刊《QJM: An International Journal of Medicine》（IF2022：13.30，JCR1区）在线发表了“Effect of acupuncture for temporomandibular disorders: A randomized clinical trial”研究。研究表明，针刺能显著减轻颞下颌关节紊乱病（TMD）患者的疼痛，并能改善患者的下颌功能及情绪问题，且针刺治疗4周的疗效可持续8周。本论文通讯作者为李彬教授，第一作者为刘璐主任医师，研究生陈秋怡、吕天丽主治医师、赵洛鹏助理研究员等为研究的数据统计、分析、撰写和发表做出重要贡献。本研究成果是近年来针灸中心聚焦于优势病种临床研究并不断提升研究质量的结果，为针灸在颞下颌关节紊乱病的临床应用增添新证据。研究工作的开展受到北京市中医药科技发展资金项目（JJ2018-53）资助。 
研究背景
TMD是面部疼痛的主要原因，也是导致肌肉骨骼疾病的第二大病因。目前的流行病学研究认为，TMD在人群中的发病率达11-33%，女性多于男性，青年人群是主要的患病群体。TMD除了带来重大社会经济负担以外，也严重影响个人的生活质量。既往系统评价结果表明，针刺可有效缓解TMD患者的疼痛和咬肌压痛。然而，一些研究发现真针和假针的治疗效果没有明显差异，这可能源于安慰剂对照和研究设计的缺陷。理想的安慰剂针具设计应该是生理上惰性的，其余与真针没有明显区别。在模拟真实针刺治疗环境的同时，“Park Sham装置”已被证实能够有效地对参与者设盲。
研究设计
本研究基于经典与现代文献研究以及临床专家经验，治疗选穴将面部局部取穴与四肢远端取穴相结合，并采用国际公认的针刺设盲装置Park Sham针对两组患者设盲。本研究共纳入60位TMD患者，在为期8周的研究期内（治疗期4周，随访期4周），参与者按1：1的比例随机分配接受针刺或安慰针刺治疗，共治疗4周，每周3次，每次治疗留针30分钟，治疗均由获得中医执业医师资格证并具有5年以上临床工作经验的针灸师操作，针灸师在试验开始前接受了统一和标准化的培训。主要结局指标是从基线到4周治疗结束时平均每周疼痛强度的变化（采用VAS测量）。次要结局指标包括平均每周疼痛强度降低≥30%或≥50%的患者比例，下颌开口和运动的变化值（无痛开口度，最大主动开口度，最大被动开口度，前伸运动和侧方运动），疼痛等级（GCPS量表），下颌受限（JFLS-20量表），情绪（DASS-21量表）和睡眠情况（PSQI量表）较基线的变化值。其他次要结局指标包括第4周压痛阈值和表面肌电图相对基线的平均变化以及安全性评估。
试验流程图（图片源自QJM: An International Journal of Medicine）
研究结果及结论
研究结果显示，与安慰针相比，针刺在第4周更显著地减少了平均每周疼痛强度(最小二乘平均值差异：-1.49, 95% CI: -2.32 到-0.65; P<0.001)，并在5-8周的随访期内持续有效(最小二乘平均值差异：-1.23, 95% CI: -2.11 到-0.54; P=0.001)。针刺还使更多的患者达到至少30%和50%的疼痛强度的减轻率：在第4周，86.7%和53.3%的针刺组患者的周平均疼痛强度分别降低了至少30%和50%，而安慰针刺组分别为43.3%和20.0%（P=0.001和P=0.010）。在第8周，针刺组96.7%和86.7%的参与者疼痛减轻30%和50%，安慰针刺组为76.7%和60.0%（P=0.021和P=0.030）。此外，与安慰针刺组相比，针刺对下颌功能和情绪问题方面也有显著改善。该研究表明，对于TMD相关疼痛，针刺是一种重要的治疗选择，尤其是对于存在保守治疗禁忌症或对保守治疗药物不耐受的患者更适用。
每周疼痛强度变化（图片源自QJM: An International Journal of Medicine）
研究创新点
该试验引入非侵入性Park Sham装置作为对照，最大限度减少针刺透过皮肤产生的生理影响，盲法评估结果和低脱落率证实试验对患者已实现成功设盲。此外，试验的主要结果来源于患者记录的TMD日记，日记记录能有效消除回忆偏差，及便于探索针刺对TMD患者的长期影响。这项为期8周的研究探讨了针刺治疗的长期疗效，为针刺治疗颞下颌关节紊乱病的有效性提供了科学依据。
