各市属医院：

　　为加强市属医院医疗器械的安全使用，保障人民群众的用械安全，避免因用械不当造成的职业风险，市药监局、市卫生局联合组织开展了北京市2012年医疗机构在用医疗器械监管专项工作，其中重点对市属医院在用输液泵、生物安全柜的质量进行了检查，发现相当比例的输液泵存在精度不合格，生物安全柜存在用非生物安全柜代替生物安全柜使用、气流流速不合格、报警和连锁系统不合格、高效过滤器完整性不合格等安全性问题。现就加强市属医院系统在用医疗器械管理和维护工作提出以下要求：

　　一、要高度重视医院在用医疗器械的管理和维护

　　医院在用医疗器械的质量状况关系到人民群众的医疗安全，关系到医务工作者的自身安全，也关系到医院的医疗质量，加强医疗器械的使用和维护管理是医院管理和运营的重要环节。各医院必须充分认识加强在用医疗器械安全使用的重要性，健全规范医疗器械的采购、配置、使用和日常维护的各项制度，完善监督管理机制，全面提升用械管理水平。

　　二、要认真查找问题，切实整改完善

　　各医院要对在用医疗器械开展一次全面检查，按国家有关标准和要求，摸清在用器械的质量状况，发现问题，及时研究解决。针对此次“北京市2012年医疗机构在用医疗器械监管专项工作”监督检查结果，市属医院自即日起至1月30日重点对在用输液泵、生物安全柜等医疗器械的使用情况开展自查，1月31日前将自查及整改报告报市医管局药事处。自查中发现的问题，要尽快制定整改措施，有安全隐患的要立即停止使用，并抓紧维修。市医管局将组成检查组对医院的整改情况进行抽查。

　　三、要加强在用医疗器械的日常管理和维护

　　各医院应按北京市卫生局《北京市医疗机构医疗器械管理制度（试行）》的要求，做好在用医疗器械的临床使用和安全管理工作，特别是要在容易出现问题的采购管理、在用器械的日常维护、库房管理、医疗器械不良事件监测管理、医疗器械追溯管理等方面制定可行措施，确保医疗器械在临床使用中的安全性和有效性。各医院要配置专门人员负责医疗器械的日常维护及计量管理等工作，明确和落实责任，定期检查，发现问题及时解决。

　　北京市医院管理局

　　2013年1月9日