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北京安贞医院Ⅰ期临床试验病房和生物样本分析实验室新址投入使用
发布日期:2013-07-02| 文章来源: | 浏览量:704 | 【关闭

  在各级领导的关心和大力支持下,北京安贞医院新的Ⅰ期临床试验病房和生物样本分析实验室已于近日正式投入使用,这标志着医院药物临床试验,特别是药物耐受性、药代动力学和生物等效性研究的硬件条件发生了质的飞跃。

  Ⅰ期临床试验病房和生物样本分析实验室的建设得到了我院牵头的国家“十二五”新药创制重大专项“心血管疾病等新药临床评价研究技术平台建设”项目的支持。新病房建筑面积约200平方米,生物样本分析实验室面积约100平方米,按照原国家食品药品监督管理局《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》和《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》进行设计和施工,其中病房配备病床24张,设计具备完善的监护条件和应急抢救条件,能够满足完成各类Ⅰ期临床试验和心脏安全性评价研究的需要。

  Ⅰ期临床试验研究室即将陆续开展多项新药Ⅰ期临床试验。通过项目试验的实施,将进一步考察和磨合新病房和分析实验室,全面提升软硬件实力。


 
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